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浙江省局專題研究2021年全省藥品生產監督檢查計劃
2021-01-21行業資訊

為合理制定2021年(浙江)全省藥品生產監督檢查計劃,明確檢查職責分工,科學配置檢查資源,1月19日上午,省局副局長陳魁召集省局藥品生產處和省藥品檢查中心專題研究2021年藥品生產監督檢查工作,藥品生產監管處全體人員、省藥品檢查中心負責人和相關人員參加會議。

會上,藥品生產處負責人介紹了2021年藥品生產監督檢查計劃初步安排和擬檢查重點企業名單,檢查中心對2020年生產企業監督檢查情況進行了簡要介紹。與會人員對2021年藥品生產監督檢查的檢查任務、檢查主體、檢查重點,基層監管人員培訓,檢查與監管、稽查的銜接,檢查信息化建設等內容進行了研究討論。同時,根據《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,就藥品GMP符合性檢查分類、檢查程序等進行了溝通交流。

陳魁充分肯定了2020年的全省藥品生產監督檢查工作,對下一步工作,他強調,一是細化藥品生產監督檢查計劃,加強監管、檢查與稽查的溝通銜接,共同做好藥品生產監管工作;二是強化培訓與專業支撐,以法律法規宣貫為主,針對委托下放事項,做好基層監管人員的培訓,做到下放事項標準不降低;三是落實檢查后的整改工作,對國家局、省局飛行檢查發現的問題,確保整改到位,形成風險閉環管理;四是探索藥包材生產企業監督檢查模式,鼓勵市、縣局開展試點,制定藥包材生產企業監督檢查指南;五是健全藥品生產檢查信息化工作,根據檢查業務需求和“互聯網+監管”工作要求,打造及時、有效、實用的檢查系統。

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