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冷藏箱驗證

?保溫箱(冷藏箱)溫度均勻分布特性測試與分析;

?蓄冷劑配置及使用條件測試驗證;

?溫度傳感設備測點參數及放置位置確認;

?開箱作業對箱內溫度變化影響測試分析;

?極端外部環境箱體保溫效果評估;

?運輸路徑時限的溫度測試驗證。


藥品冷藏箱驗證過程中應當根據驗證數據分析,對設施設備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、系統參數設定的不合理情況等偏差進行調整和糾正處理,使相關設施設備及系統能夠符合規定的要求和標準

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